Was sind klinische Studien?

Bei klinischen Studien werden Medikamente oder Behandlungsverfahren untersucht, bei denen eine therapeutische Wirksamkeit vermutet, aber noch nicht ausreichend erforscht ist. Zur Durchführung klinischer Studien ist eine Qualifizierung der Ärzte zum Prüfarzt erforderlich. Analog ist die Qualifikation von nichtärztlichem Personal zu Studienassistenten notwendig. Im Vordergrund stehen die Einhaltung hoher medizinisch-wissenschaftlicher und ethischer Standards bei der Erforschung von neuen Medikamenten und Therapieverfahren. Klinische Studien dienen dazu – neben der Untersuchung der Wirksamkeit – eine Nutzen-Risiko-Abwägung für neue Medikamente, Medizintechnik und Behandlungsverfahren vorzunehmen.

Klinische Studien werden zumeist in einer Zusammenarbeit verschiedener ALS-Zentren, pharmazeutischer Hersteller sowie Studienorganisationen und mit aktiver Teilnahme von ALS-Patienten realisiert.