Was bedeutet »Off-Label«-Medikation?

Unter »Off-Label«-Medikation ist die Verwendung eines Arzneimittels zu verstehen, die außerhalb der formalen Zulassung liegt. Das englische Wort »Off« steht für »außerhalb«, während »Label« mit »Bezeichnung« oder »Zulassung« zu übersetzen ist.

Zur Behandlung von Symptomen und Beschwerden der ALS werden mehr als 100 unterschiedliche Medikamente verwendet. Ein Teil dieser Substanzen wird in einem Off-Label-Status eingesetzt. Sie wurden ursprünglich für andere Erkrankungen entwickelt und zugelassen, ohne dass zunächst die Verwendung bei der ALS beabsichtigt war.

Ein Beispiel für einen Off-Label-Gebrauch ist die Nutzung des Medikamentes Pirenzepin, das ursprünglich zur Behandlung der Magenentzündung (Gastritis) und des Magengeschwürs (Ulkus) entwickelt wurde. Das Medikament hemmt die Sekretbildung im Magen, aber auch in den Speicheldrüsen. Bei der ALS wird Pirenzepin außerhalb der Zulassung (Gastritis) eingesetzt, um eine Hemmung der Speichelbildung zu bewirken und damit eine Behandlung der Sialorrhoe zu erreichen. Damit wird bewusst eine Nebenwirkung (Mundtrockenheit) des Medikamentes ausgenutzt, um ein belastendes Symptom der ALS (Sialorrhoe) zu reduzieren. Dieses Prinzip der zulassungsüberschreitenden Anwendung wird bei mehreren Medikamenten in der symptomatischen Therapie der ALS angewendet.