Was ist ein Rezepturarzneimittel?

Ein Rezepturarzneimittel ist ein Medikament, das individuell in einer Apotheke auf ärztliche Verordnung hin angefertigt wird. Es handelt sich hierbei nicht um ein industriell hergestelltes Fertigarzneimittel, sondern um eine Zubereitung, die speziell auf die Bedürfnisse eines einzelnen Patienten zugeschnitten ist.

Die Herstellung erfolgt meist nach den Vorgaben eines ärztlichen Rezepts oder auf Basis standardisierter Rezeptursammlungen. Ein Rezepturarzneimittel wird dann verordnet, wenn kein passendes Fertigarzneimittel auf dem Markt verfügbar ist oder wenn besondere Anforderungen bestehen, wie z. B. eine individuelle Dosierung, spezielle Wirkstoffkombinationen oder bestimmte Darreichungsformen (z. B. Tropfen oder Kapseln).

Bei der ALS kommen drei wesentliche Rezepturen zur Anwendung: Dextromethorphan/Chinidin (DMC), 4-Aminopyridin (4-AP) oder Ipratropiumbromid. Da Rezepturarzneimittel nicht vorgefertigt sind, unterliegen sie bei der Herstellung strengen Qualitätsanforderungen, die von den Apotheken beachtet werden müssen. Die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der eingesetzten Wirk- und Hilfsstoffe müssen gewährleistet sein.